Setelah perjuangan 5 tahun untuk menurunkan harga obat, janji Ottawa diam-diam berantakan
Business

Setelah perjuangan 5 tahun untuk menurunkan harga obat, janji Ottawa diam-diam berantakan

Petunjuk pertama adalah waktunya — sore hari sebelum akhir pekan yang panjang.

Ini adalah langkah klasik bagi pemerintah untuk membuat pengumuman kontroversial ketika lebih sedikit orang yang memperhatikan.

Jadi ketika terdengar tidak berbahaya rilis berita dari Health Canada tentang “melanjutkan dengan amandemen Peraturan Obat yang Dipatenkan” keluar pada pukul 5 sore pada tanggal 14 April, menjelang liburan Paskah, ada beberapa berita utama.

Tapi itu berita baru, karena pemerintah Trudeau mengumumkan akhir dari pertarungan lima tahun dengan industri farmasi mengenai peraturan untuk menurunkan harga obat.

Ketika menteri kesehatan federal menjelaskan hampir seminggu kemudian mengapa pemerintahnya mengabaikan reformasi yang dapat menghemat miliaran biaya obat, Jean-Yves Duclos mengutip kebutuhan industri⁠ “untuk penelitian, pengembangan dan kapasitas produksi.”

Jadi apa yang dimulai dengan berjanji untuk melindungi Warga Kanada mengakhiri dengan komitmen untuk mendukung perusahaan farmasi.

Pertempuran itu membuka garis patahan antara Kanada dan industri farmasi global — dan para pendukung pharmacare percaya itu bisa menjadi pertanda perlawanan yang mungkin menunggu rencana pharmacare nasional.

Beberapa lawan yang paling bersemangat adalah pasien, berjuang di sisi industri, melobi hak untuk membayar beberapa harga obat tertinggi di dunia.

Menteri Kesehatan Jean-Yves Duclos membuat pengumuman pendanaan di Ottawa pada 11 Mei 2022. Pada bulan April, ketika menjelaskan mengapa pemerintahnya mengabaikan reformasi yang dapat menghemat miliaran biaya obat, ia mengutip kebutuhan industri⁠ ‘untuk penelitian, pengembangan dan kapasitas produksi.’ (Sean Kilpatrick/Pers Kanada)

Dan dunia sedang menonton. Kanada sedang mencoba sesuatu yang baru untuk mengendalikan harga obat, dan hasilnya mungkin telah menjadi preseden internasional. Itu membuat raksasa farmasi global dalam siaga tinggi, catat para ahli.

“Kanada akan menjadi negara pertama yang menerapkan beberapa peraturan untuk memastikan Anda tidak dapat menyalahgunakan kekuatan penetapan harga Anda dengan menerapkan peraturan berdasarkan ukuran pasar,” kata Marc-André Gagnon, ekonom politik di Sekolah Umum Universitas Carleton. Kebijakan dan Administrasi.

“Ini adalah sesuatu yang sangat menarik bagi negara lain, tetapi mengancam industri obat global.”

Kebijakan ‘Tanpa pertanyaan’ akan menurunkan biaya obat

Kisah ini dimulai dengan pidato di Economic Club of Canada pada tahun 2017, ketika menteri kesehatan saat itu Jane Philpott menguraikan serangkaian reformasi regulasi kepada agen harga obat Kanada — Badan Peninjau Harga Obat Paten (PMPRB).

“Tanpa pertanyaan, itu akan berdampak signifikan pada kehidupan orang Kanada. Ini akan menurunkan biaya obat yang sangat tinggi,” kata Philpott kepada pengunjung, yang membayar $ 100 untuk kursi di acara yang terjual habis.

LIHAT | Ottawa berjanji tweak untuk sistem obat paten akan menghemat miliaran:

Ottawa mengatakan Kanada akan menghemat miliaran dengan tweak ke sistem obat paten

Pemerintah federal membuat perubahan dalam cara mengevaluasi harga obat baru, perubahan yang dikatakan akan menghemat miliaran orang Kanada selama 10 tahun ke depan. 2:00

Dengan alat-alat baru itu, Kanada akan menjadi salah satu negara pertama di dunia yang memerlukan bukti bahwa obat-obatan baru yang paling mahal di industri farmasi memberikan nilai uang.

Kebijakan baru juga akan memaksa perusahaan farmasi untuk mengatakan yang sebenarnya tentang harga mereka. Harga akhir diputuskan hanya setelah negosiasi tertutup — menjadi dijaga ketat rahasia perusahaan. Itu berarti agen harga obat Kanada tidak mengetahui harga sebenarnya yang diamanatkan untuk dievaluasi.

Dan akhirnya, aturan baru akan mengubah daftar negara yang digunakan untuk menentukan apakah harga Kanada berlebihan, menjatuhkan AS dan Swiss, dan menambahkan enam negara baru dengan pasar yang mirip dengan Kanada.

Secara keseluruhan, itu adalah formula yang akan bekerja untuk menurunkan harga, menurut penilaian industri dan pemerintah.

Lobi farmasi membalas dengan tantangan konstitusional, dua tantangan pengadilan federal dan serangkaian ancaman, termasuk perselisihan perdagangan, kehilangan pekerjaan dan peringatan bahwa mereka akan menunda peluncuran obat baru di Kanada.

Itu memobilisasi koalisi kelompok pasien yang marah – banyak yang memiliki ikatan pendanaan dengan industri farmasi – yang bersikeras bahwa ancaman untuk menahan obat baru akan menciptakan distopia akses obat.

“Jutaan nyawa dipertaruhkan,” tweet Organisasi Kanada untuk Gangguan Langka. Kebijakan baru pemerintah federal akan memaksa “harga sangat rendah sehingga obat-obatan penyelamat tidak lagi datang ke Kanada,” kata Canadian Society of Intestinal Research dalam sebuah tweet.

“Itu agak apokaliptik dalam hal kata-kata yang digunakan,” kata Gagnon. “Orang-orang tidak memahami dinamika nyata yang terjadi di sektor farmasi saat ini dan mengapa kita benar-benar perlu mengubah cara kita mengatur harga obat yang dipatenkan.”

Dukungan mengejutkan untuk harga obat yang tinggi

Kanada sudah memiliki masalah akses obat yang disebabkan oleh harga tinggi. Setiap tahun, harga obat global mencapai level baru dan orang kanada membayar beberapa harga tertinggi di dunia.

Satu dari empat orang Kanada⁠ laporan bahwa mereka tidak mampu membayar resep, menurut survei Institut Angus Reid 2020. Studi telah menunjukkan orang Kanada adalah melepaskan makanan dan panas untuk mencoba menutupi biaya obat resep mereka.

Dengan beberapa biaya obat lebih dari $500,000 per pasien per tahun, provinsi dan rencana obat swasta sering memberlakukan pembatasan — seperti mengharuskan pasien menunggu sampai mereka cukup sakit untuk memenuhi syarat untuk terapi yang mahal. Beberapa obat sangat mahal sehingga tidak tercakup sama sekali,⁠ meninggalkan pasien untuk meluncurkan kampanye penggalangan dana untuk mendapatkan seseorang untuk membayar.

Tetapi ketika pemerintah federal mencoba mengendalikan situasi, penolakan itu mengungkapkan dukungan mengejutkan untuk harga obat yang tinggi.

Kelompok yang menentang kebijakan tersebut termasuk rantai apotek, dokter dan riset kelompok — semua prihatin bahwa Kanada tidak mampu membayar lebih sedikit untuk obat-obatan. Argumen mereka bergantung pada bahaya bagi Kanada dalam menciptakan iklim yang tidak bersahabat bagi industri obat-obatan.

Tetapi bahkan dalam iklim yang bersahabat, industri farmasi tidak Kirim pada janjinya ke Kanada.

Lebih dari 30 tahun yang lalu, setelah tekanan dari lobi obat AS, Kanada memperpanjang perlindungan paten obat hingga 20 tahun. Sebagai imbalan atas kekuatan monopoli selama dua dekade, Kanada dijanjikan penelitian dan pengembangan farmasi yang lebih besar (R&D). Tetapi investasi R&D di Kanada telah jatuh dengan mantap, ke salah satu yang terendah di antara negara-negara industri.

‘Merendah di depan perusahaan obat’

Sejak awal, ada indikasi kebijakan baru itu bernasib buruk.

“Saya ingin peraturan baru berlaku paling lambat akhir 2018,” kata Philpott kepada kerumunan makan siang ketika dia mengumumkan peraturan baru.

Mantan menteri kesehatan Jane Philpott membahas mahalnya obat-obatan saat berpidato di Economic Club of Canada di Ottawa, 16 Mei 2017. (Fred Chartrand/Pers Kanada)

Tetapi tenggat waktu pertama itu diam-diam berlalu, ketika birokrat ruang belakang berjuang untuk berkonsultasi dengan industri dan kelompok pasien tentang bagaimana menerapkan kebijakan tersebut. Pada saat itu, direktur eksekutif PMPRB, Douglas Clark, menggambarkan negosiasi sebagai “seperti mencabut gigi.”

Pemerintah federal menunda peraturan empat kali lagi selama dua tahun ke depan, menempatkan Kanada berselisih dengan industri farmasi internasional pada waktu yang canggung — di tengah pandemi, bersaing dengan dunia untuk vaksin.

“Saya pikir Kanada akan dapat melanjutkan ini jika kita tidak memiliki pandemi,” kata Gagnon. “Kami agak merendahkan diri di depan perusahaan obat untuk memiliki perjanjian pasokan vaksin yang tidak diproduksi di sini. Pada dasarnya, Kanada berada dalam posisi yang sangat genting.”

Industri menyeret Kanada melalui pengadilan, termasuk meluncurkan tantangan konstitusional di Quebec, dengan alasan bahwa peraturan harga obat menginjak otoritas provinsi.

Pengadilan Banding Quebec tertimpa dua dari tiga peraturan di bulan Februari, yang mengizinkan hanya hak Kanada untuk menggunakan daftar negara untuk perbandingan harga. Pemerintah federal memutuskan untuk tidak mengajukan banding atas keputusan tersebut ke Mahkamah Agung Kanada.

Sebaliknya, pada malam akhir pekan Paskah, Duclos menarik dua amandemen yang paling kontroversial. Pada akhirnya, Kanada tidak akan meminta industri farmasi untuk mengungkapkan harga sebenarnya atau untuk membenarkan bahwa itu memberikan nilai uang.

Kebijakan satu-satunya yang bertahan — daftar 11 negara pembanding — dijadwalkan mulai berlaku pada 1 Juli, lima tahun, empat penundaan, dan tiga tantangan pengadilan kemudian. Penghematan harga obat yang diperkirakan telah dikurangi menjadi sekitar $3 miliar selama 10 tahun, sepertiga dari perkiraan semula.

Saat dia menjelaskan alasannya, Duclos berkata, “kami sadar bahwa kami perlu memiliki industri farmasi yang kuat di Kanada, terutama mengingat pelajaran yang telah kami lihat melalui COVID-19.”

Dua minggu kemudian, pemerintah federal diumumkan bahwa Moderna sedang membangun pabrik pembuatan vaksin COVID-19 baru di Quebec.

Perdana Menteri Justin Trudeau berbicara selama pengumuman tentang pembukaan produksi vaksin dan fasilitas penelitian Moderna di Montreal, 29 April 2022, ketika menteri Francois-Philippe Champagne, kiri, dan Duclos melihat. (Graham Hughes/Pers Kanada)

Satu lagi kesempatan untuk melawan harga obat

Kanada memiliki kesempatan lain untuk menantang industri farmasi atas harga obat yang berlebihan.

Pemerintah Trudeau, dalam kesepakatan dengan NDP, mengatakan akan akhirnya memberikan pada janji lama farmasi nasional⁠ — kebijakan yang akan memberi Kanada daya beli yang kuat untuk mendapatkan kesepakatan yang lebih baik. Tetapi pengamat farmasi yang berpengalaman mengharapkan lobi farmasi untuk mundur.

“Apakah pemerintah ini terlalu nyaman dengan industri? Apakah mereka terlalu peduli dengan keuntungan dan pekerjaan di bidang farmasi? Ini adalah ujian utama,” kata Steve Morgan, ekonom kesehatan di University of British Columbia dan pakar harga obat internasional.

Taruhan keuangan untuk industri farmasi bisa lebih tinggi kali ini, karena daya beli kolektif yang dihasilkan oleh rencana pharmacare nasional adalah mengharapkan untuk mengurangi biaya obat sebesar $5 miliar per tahun.

Tapi kali ini Kanada tidak lagi memimpin reformasi harga obat. Sebagai satu-satunya negara dengan program medicare nasional yang tidak menyediakan akses untuk obat resep, preseden internasional yang sulit telah ditetapkan.


Posted By : keluaran hk hari ini