Pfizer mengatakan pil antivirus COVID-19 mengurangi risiko penyakit parah hingga 89% pada orang dewasa yang berisiko tinggi
Health

Pfizer mengatakan pil antivirus COVID-19 mengurangi risiko penyakit parah hingga 89% pada orang dewasa yang berisiko tinggi

Pfizer Inc. mengatakan pada hari Jumat bahwa pil antivirus eksperimental untuk COVID-19 memangkas tingkat rawat inap dan kematian hampir 90 persen pada orang dewasa yang berisiko tinggi, ketika pembuat obat itu bergabung dalam perlombaan untuk membawa obat pertama yang mudah digunakan melawan virus corona. ke pasar AS.

Saat ini semua perawatan COVID-19 yang digunakan di AS memerlukan infus atau suntikan. Pil COVID-19 pesaing Merck sudah ditinjau di Food and Drug Administration (FDA) setelah menunjukkan hasil awal yang kuat. Pada hari Kamis, Inggris menjadi negara pertama yang menyetujuinya.

Pfizer mengatakan akan meminta FDA dan regulator internasional untuk mengesahkan pilnya sesegera mungkin, setelah para ahli independen merekomendasikan penghentian studi perusahaan berdasarkan kekuatan hasilnya. Setelah Pfizer berlaku, FDA dapat membuat keputusan dalam beberapa minggu atau bulan. Jika diizinkan, perusahaan akan menjual obat dengan merek dagang Paxlovid.

Pada briefing pada hari Jumat melihat pemodelan COVID-19 di Kanada, Chief Public Health Officer Theresa Tam mengatakan kepada wartawan bahwa produk antivirus Pfizer dan pil Merck yang baru-baru ini diizinkan untuk digunakan di Inggris sedang ditinjau oleh Health Canada.

PERHATIKAN | Pil antivirus Pfizer COVID-19 menawarkan harapan besar, kata spesialis:

Pil antivirus Pfizer COVID-19 menawarkan harapan besar, kata spesialis

Pil antivirus eksperimental Pfizer untuk COVID-19 memiliki potensi besar untuk menurunkan rawat inap massal dan mengurangi kematian, kata spesialis penyakit menular Dr. Zain Chagla. “Ada banyak optimisme,” katanya. (Bebeto Matthews/The Associated Press) 4:49

Namun, Health Canada kemudian mengklarifikasi bahwa mereka belum menerima kiriman dari Pfizer untuk pil antivirusnya dan saat ini hanya meninjau antivirus Merck.

“Health Canada telah melakukan diskusi berkelanjutan dengan Pfizer tentang pengembangan obat antivirus baru mereka untuk pengobatan COVID-19. Mereka baru saja mengakhiri uji klinis mereka, dan belum mengajukan pengajuan resmi kepada regulator mana pun,” kata departemen itu dalam sebuah pernyataan yang dikirim melalui email ke CBC News.

“Jika Health Canada menerima aplikasi dari Pfizer, itu akan ditinjau berdasarkan prioritas.”

Para peneliti di seluruh dunia telah berlomba untuk menemukan pil melawan COVID-19 yang dapat diminum di rumah untuk meringankan gejala, mempercepat pemulihan, dan mengurangi beban berat pada rumah sakit dan dokter.

Pfizer merilis hasil awal uji klinis pada hari Jumat. Pasien yang menerima obat perusahaan bersama dengan antivirus lain dalam waktu tiga hari setelah gejala COVID-19 mengalami penurunan 89 persen dalam tingkat gabungan rawat inap atau kematian setelah sebulan, dibandingkan dengan pasien yang menggunakan pil plasebo.

Kurang dari satu persen pasien yang memakai obat perlu dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal. Pada kelompok pembanding, tujuh persen dirawat di rumah sakit dan ada tujuh kematian.

“Kami berharap bahwa kami memiliki sesuatu yang luar biasa, tetapi jarang Anda melihat obat hebat datang dengan hampir 90 persen kemanjuran dan 100 persen perlindungan untuk kematian,” kata Dr. Mikael Dolsten, kepala petugas ilmiah Pfizer, dalam sebuah wawancara.

Pasien yang memakai obat antivirus dalam waktu lima hari dari timbulnya gejala mengalami penurunan (85 persen) sedikit lebih rendah dalam tingkat gabungan rawat inap atau kematian, dibandingkan dengan kelompok plasebo. Fakta bahwa pasien yang menerima obat lebih awal memiliki hasil yang lebih baik menggarisbawahi perlunya pengujian dan pengobatan yang cepat.

Peserta penelitian tidak divaksinasi, dengan COVID-19 ringan hingga sedang, dan dianggap berisiko tinggi untuk dirawat di rumah sakit karena masalah kesehatan seperti obesitas, diabetes, atau penyakit jantung. Perawatan berlangsung selama lima hari.

Pfizer melaporkan beberapa rincian tentang efek samping tetapi mengatakan tingkat masalah serupa antara kelompok sekitar 20 persen.

Sekelompok ahli medis independen yang memantau uji coba merekomendasikan untuk menghentikannya lebih awal, yang merupakan prosedur standar ketika hasil sementara menunjukkan manfaat yang jelas. Data belum dipublikasikan untuk tinjauan luar, proses normal untuk pemeriksaan penelitian medis baru.

CEO Pfizer Albert Bourla, terlihat di Yunani awal bulan ini, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa data menunjukkan ‘bahwa kandidat antivirus oral kami, jika disetujui atau disahkan oleh otoritas pengatur, berpotensi menyelamatkan nyawa pasien, mengurangi keparahan COVID- 19 infeksi dan menghilangkan hingga sembilan dari sepuluh rawat inap.’ (Giannis Papanikos / The Associated Press)

Pejabat tinggi kesehatan AS terus menekankan bahwa vaksinasi akan tetap menjadi cara terbaik untuk melindungi dari infeksi. Tetapi dengan puluhan juta orang dewasa yang masih belum divaksinasi – dan lebih banyak lagi secara global – perawatan yang efektif dan mudah digunakan akan sangat penting untuk mengekang gelombang infeksi di masa depan.

FDA akan meninjau pil Merck

FDA telah mengadakan pertemuan publik akhir bulan ini untuk meninjau pil Merck, yang dikenal sebagai molnupiravir. Perusahaan melaporkan pada bulan September bahwa obatnya memangkas tingkat rawat inap dan kematian hingga 50 persen. Para ahli memperingatkan agar tidak membandingkan hasil awal karena perbedaan dalam penelitian.

Meskipun pil Merck lebih jauh dalam proses regulasi AS, obat Pfizer dapat mengambil manfaat dari profil keamanan yang lebih dikenal oleh regulator dengan lebih sedikit tanda bahaya. Sementara wanita hamil dikeluarkan dari uji coba Merck karena potensi risiko cacat lahir, obat Pfizer tidak memiliki batasan serupa. Obat Merck bekerja dengan mengganggu kode genetik virus corona, sebuah pendekatan baru untuk mengganggu virus.

Obat Pfizer adalah bagian dari keluarga obat antivirus berusia puluhan tahun yang dikenal sebagai protease inhibitor, yang merevolusi pengobatan HIV dan hepatitis C. Obat tersebut memblokir enzim kunci yang dibutuhkan virus untuk berkembang biak di dalam tubuh manusia.

Obat itu pertama kali diidentifikasi selama wabah SARS yang berasal dari Asia pada tahun 2003. Tahun lalu, peneliti perusahaan memutuskan untuk menghidupkan kembali obat tersebut dan mempelajarinya untuk COVID-19, mengingat kesamaan antara kedua virus corona.

AS telah menyetujui satu obat antivirus lain untuk COVID-19, remdesivir, dan mengesahkan tiga terapi antibodi yang membantu sistem kekebalan melawan virus. Tetapi mereka harus diberikan melalui IV atau injeksi di rumah sakit atau klinik, dan persediaan terbatas terbebani oleh gelombang terakhir dari varian delta.

Saham Pfizer Inc. yang berbasis di New York naik 11 persen menjadi ditutup pada $48,61 AS pada hari Jumat.

Posted By : togel hongkonģ hari ini