Obat itu bukan hormon. Ini menggunakan pendekatan baru, menargetkan koneksi otak yang membantu mengontrol suhu tubuh.
WASHINGTON — Regulator kesehatan AS pada hari Jumat menyetujui jenis obat baru untuk wanita yang berurusan dengan semburan panas yang tidak nyaman yang disebabkan oleh menopause.
Food and Drug Administration menyetujui pil sekali sehari dari Astellas Pharma untuk mengobati gejala sedang hingga berat, yang dapat berupa berkeringat, kemerahan, dan menggigil.
Obat Astellas, Veozah, menggunakan pendekatan baru, menargetkan koneksi otak yang membantu mengontrol suhu tubuh. FDA mengatakan obat itu akan memberikan “pilihan pengobatan tambahan yang aman dan efektif untuk wanita,” dalam sebuah pernyataan.
Lebih dari 80% wanita mengalami hot flashes selama menopause, FDA mencatat, karena tubuh secara bertahap menghasilkan tingkat hormon reproduksi yang lebih rendah antara usia 45 dan 55 tahun.
Perawatan yang paling umum terdiri dari pil hormonal yang ditujukan untuk meningkatkan kadar estrogen dan progestin. Namun pengobatan tersebut tidak sesuai untuk beberapa wanita, termasuk mereka yang memiliki riwayat stroke, penggumpalan darah, serangan jantung dan kondisi kesehatan lainnya. Studi besar telah menemukan bahwa hormon dapat meningkatkan kemungkinan masalah tersebut terulang kembali, meskipun risikonya bervariasi berdasarkan sejumlah faktor individu.
Pil baru bukanlah hormon. Ini membawa peringatan FDA tentang potensi kerusakan hati. Wanita perlu diskrining untuk kerusakan hati atau infeksi sebelum mendapatkan resep, kemudian menjalani tes darah setiap tiga bulan selama sembilan bulan untuk memantau masalah keamanan, menurut label FDA.
Astellas mengatakan harga obat itu $550 untuk persediaan satu bulan. Itulah harga sebelum pertanggungan asuransi dan diskon lainnya yang biasanya dinegosiasikan oleh perusahaan asuransi dan manajer manfaat farmasi.
Posted By : hk hari ini
