FDA mengizinkan vaksin COVID-19 untuk anak di bawah 5 tahun di AS
Health

FDA mengizinkan vaksin COVID-19 untuk anak di bawah 5 tahun di AS

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) pada hari Jumat mengesahkan vaksinasi COVID-19 pertama untuk bayi dan anak-anak prasekolah, membuka jalan bagi vaksinasi untuk dimulai minggu depan di Amerika Serikat.

FDA menerima rekomendasi bulat dari panel penasehatnya untuk suntikan pediatrik dari Moderna dan Pfizer-BioNTech. Itu berarti anak-anak AS antara enam bulan dan empat tahun – sekitar 18 juta anak-anak – memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan, sekitar satu setengah tahun setelah vaksin COVID-19 pertama kali tersedia di AS untuk orang dewasa.

Tinggal satu langkah lagi: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) merekomendasikan cara menggunakan vaksin, dan penasihat vaksinnya akan membahas vaksin pediatrik Pfizer dan Moderna pada hari Jumat dan memberikan suara pada hari Sabtu. Penandatanganan terakhir akan datang dari direktur CDC Dr. Rochelle Walensky.

Pada sidang Senat Kamis, Walensky mengatakan stafnya akan bekerja selama akhir pekan liburan federal Juneteenth “karena kami memahami urgensi ini untuk orang tua Amerika.”

LIHAT | Penasihat FDA memilih untuk mengizinkan 2 vaksin COVID-19 untuk anak-anak di bawah 5 tahun di AS:

FDA menyetujui vaksin COVID untuk anak-anak di bawah 5 tahun

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui dua vaksin COVID-19 untuk anak-anak antara usia enam bulan dan lima tahun.

Dia mengatakan kematian anak-anak akibat COVID-19 lebih tinggi daripada yang umumnya terlihat dari flu setiap tahun.

“Jadi saya sebenarnya berpikir kita perlu melindungi anak kecil, serta melindungi semua orang, dengan vaksin dan terutama melindungi orang tua,” katanya.

FDA juga mengizinkan vaksin Moderna untuk anak-anak dan remaja usia sekolah. Tembakan Pfizer adalah satu-satunya pilihan untuk usia itu di AS

Health Canada masih meninjau vaksin untuk anak bungsu

Belum ada vaksin COVID-19 untuk anak bungsu Kanada yang disetujui. Health Canada masih meninjau aplikasi dari Moderna untuk vaksinnya untuk anak-anak antara usia enam bulan dan lima tahun.

Pada briefing media pada hari Jumat, Dr. Howard Njoo, wakil kepala petugas kesehatan masyarakat Kanada, mengkonfirmasi bahwa Health Canada telah menerima aplikasi dari Moderna tetapi tidak dari Pfizer-BioNTech untuk kelompok usia di bawah lima tahun. Meskipun dia tidak berbicara untuk Health Canada, Njoo mengatakan otorisasi untuk vaksin pediatrik Moderna bisa terjadi “dalam beberapa minggu mendatang.”

Anak-anak Kanada yang lebih tua telah bisa mendapatkan vaksin COVID-19 selama berbulan-bulan — Pfizer untuk anak-anak berusia lima tahun ke atas dan Moderna untuk anak-anak berusia enam tahun ke atas.

Pemerintah AS siap meluncurkan tembakan

Selama berminggu-minggu, pemerintahan Presiden AS Joe Biden telah bersiap untuk meluncurkan vaksin untuk anak-anak kecil, dengan negara bagian, komunitas Pribumi, apotek, dan pusat kesehatan komunitas diizinkan untuk memesan di muka jutaan dosis. Otorisasi penggunaan darurat FDA memungkinkan produsen untuk mulai mengirimkan vaksin ke seluruh negeri. Vaksinasi bisa dimulai awal minggu depan.

Seorang anak mengangkat lengan bajunya untuk menunjukkan perban setelah menerima vaksin COVID-19 di Vancouver. Health Canada sedang meninjau vaksin pediatrik Moderna untuk anak kecil. (Maggie MacPherson/CBC)

Sementara anak-anak kecil umumnya tidak sakit akibat COVID-19 seperti anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa, rawat inap mereka melonjak selama gelombang Omicron dan penasihat FDA menentukan bahwa manfaat dari vaksinasi melebihi risiko minimal. Studi dari Moderna dan Pfizer menunjukkan bahwa kemungkinan efek samping vaksin, termasuk demam dan kelelahan, sebagian besar kecil.

“Seperti yang telah kita lihat dengan kelompok usia yang lebih tua, kami berharap bahwa vaksin untuk anak-anak yang lebih muda akan memberikan perlindungan dari hasil COVID-19 yang paling parah, seperti rawat inap dan kematian,” kata komisaris FDA Robert Califf dalam sebuah pernyataan.

Dosis vaksin untuk anak-anak lebih kecil

Baik Pfizer dan Moderna menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA) yang sama, tetapi ada perbedaan.

Vaksin Pfizer untuk anak-anak di bawah lima tahun adalah sepersepuluh dari dosis orang dewasa. Tiga tembakan diperlukan: dua yang pertama diberikan tiga minggu terpisah dan yang terakhir setidaknya dua bulan kemudian.

Moderna adalah dua suntikan, masing-masing seperempat dari dosis dewasanya, diberikan sekitar empat minggu terpisah untuk anak-anak di bawah enam tahun.

Dr. Beth Ebel, profesor pediatri di University of Washington di Seattle, mengatakan bahwa vaksin berukuran kecil akan disambut secara khusus oleh orang tua AS dengan anak-anak di tempat penitipan anak di mana wabah dapat membuat orang tua kehilangan pekerjaan, menambah tekanan keuangan.

“Banyak orang akan bahagia dan banyak kakek-nenek juga akan bahagia, karena kami merindukan bayi-bayi yang tumbuh ketika Anda tidak dapat melihatnya,” kata Ebel.

Posted By : togel hongkonģ hari ini