Antivirus bisa menjadi pengubah permainan pandemi — dan mereka bisa segera hadir di Kanada
Politics

Antivirus bisa menjadi pengubah permainan pandemi — dan mereka bisa segera hadir di Kanada

Ketika negara yang lelah menghadapi pandemi menghadapi gelombang lain kasus COVID-19 dengan sistem perawatan kesehatan yang tegang, Health Canada sedang mencari produk baru yang dapat menawarkan bantuan: antivirus.

Dua obat tersebut sedang melalui proses persetujuan Health Canada yang membingungkan: Paxlovid dari Pfizer dan molnupiravir dari Merck.

Perawatan antivirus ini, yang diresepkan oleh dokter dan diberikan dalam bentuk pil, dirancang untuk membantu tubuh melawan virus SARS-CoV-2, mengurangi gejala infeksi dan mempersingkat masa sakit.

Sementara Merck telah bergulat dengan pertanyaan tentang kemanjuran produknya – molnupiravir dikatakan mengurangi rawat inap atau kematian hingga 30 persen – Paxlovid mendapatkan nilai yang sangat tinggi dalam pengujian.

Foto tak bertanggal ini disediakan oleh Merck & Co. menunjukkan obat antivirus molnupiravir mereka. (Merck & Co melalui AP Photo)

Setelah penelitian selama berbulan-bulan, Pfizer melaporkan pada bulan November bahwa Paxlovid mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89 persen dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa berisiko tinggi yang tidak dirawat di rumah sakit dengan COVID-19.

Profesional perawatan kesehatan di sini sekarang berebut untuk mendapatkan produk ini untuk membantu meringankan tekanan pada rumah sakit dan menyelamatkan nyawa.

Sementara Kanada memiliki beberapa tingkat vaksinasi tertinggi di dunia — suatu perkembangan yang telah secara dramatis mengurangi kasus penyakit parah — infeksi di antara kasus yang tidak divaksinasi dan terobosan pada mereka dengan dua dosis masih menguji sistem perawatan kesehatan yang ada di tali setelah dua tahun pandemi.

Pil efektif yang mudah dilakukan sendiri di rumah dapat meredakan sebagian dari tekanan itu dan mengubah lintasan pandemi.

Zain Chagla adalah profesor di Universitas McMaster dan dokter penyakit menular yang memimpin program percontohan yang menawarkan antibodi monoklonal di Perawatan Kesehatan St. Joseph di Hamilton, Ontario.

Chagla mengatakan terapi – terutama yang seperti Paxlovid yang dapat diberikan di luar lingkungan rumah sakit – “benar-benar” merupakan “pengubah permainan.”

“Kami tahu bahwa vaksin memiliki peran yang luar biasa, tetapi kami membutuhkan opsi cadangan,” kata Chagla kepada CBC News. “Terapi memberi orang-orang dengan risiko tertinggi kesempatan untuk tetap berada di luar rumah sakit dan memiliki pemulihan yang baik seperti orang lain.”

Diterapkan dengan benar di populasi yang paling rentan yang terinfeksi COVID-19 – yang tidak divaksinasi, yang kekebalannya terganggu, orang tua dan orang-orang dengan komorbiditas – terapi dapat mengurangi rawat inap sebanyak 80 persen, kata Chagla.

Lebih sedikit penerimaan rumah sakit akan meninggalkan lebih banyak kapasitas dalam sistem perawatan kesehatan – yang dapat mengakhiri penguncian, katanya.

Sebuah ‘jalan’ keluar dari penguncian

“Sejumlah besar rawat inap COVID yang sebenarnya adalah kelompok yang dapat Anda pilih di atas kertas dan berkata, ‘Jika orang ini terkena COVID, mereka akan berada pada risiko tertinggi,'” katanya.

“Jika Anda dapat menghubungkannya dengan pengujian, dengan terapi, jika Anda dapat mengurangi rawat inap, itulah jalan kami untuk hidup dengan ini.”

Beberapa yurisdiksi AS, seperti Florida, telah menganut terapi. Gubernur Florida, Ron DeSantis, secara agresif mendorong antibodi monoklonal – yang diberikan secara intravena – sebagai pilihan pengobatan.

Di Kanada, perawatan antibodi monoklonal tidak tersedia. Chagla, yang memulai klinik antibodi pertama di Ontario musim gugur lalu, mengatakan dia telah menghadapi serangkaian rintangan.

“Kami jauh tertinggal dalam implementasi dan itu sulit,” katanya. “Saya berharap obat ini ada di tangan kami beberapa minggu yang lalu, ketika kami menghadapi rawat inap terburuk yang pernah kami tangani selama pandemi.

“Kami menghadapi beban perawatan kesehatan yang berlebihan dan semakin cepat kami mendapatkannya, semakin baik.”

Tinjauan Health Canada ‘berproses dengan cepat’: menteri

Pfizer mengirimkan data ke Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) pada 16 November. Sebulan kemudian, perusahaan mendapat lampu hijau untuk meluncurkan produk secara nasional.

Pekan lalu, Presiden AS Joe Biden menggandakan pesanan pemerintah untuk antivirus Pfizer dari 10 juta menjadi 20 juta kursus pengobatan yang akan diberikan dalam beberapa bulan ke depan — pasokan yang dapat menyelamatkan sebanyak satu juta nyawa AS, berdasarkan perkiraan awal.

Presiden AS Joe Biden mendengarkan ketika CEO Pfizer Albert Bourla berbicara tentang upaya vaksinasi COVID-19 global pemerintahan Biden pada 10 Juni 2021. (Patrick Semansky/AP Photo)

Pfizer, raksasa farmasi yang berbasis di New York yang juga mengembangkan vaksin COVID-19 yang sangat efektif, mulai mengirimkan data Paxlovid ke regulator Health Canada pada 1 Desember.

Persetujuan semacam itu bisa segera datang, Menteri Kesehatan Jean-Yves Duclos mengatakan kepada wartawan pada hari Rabu.

“Proses persetujuan Health Canada berjalan cepat dengan cara yang dipercepat, seperti yang terjadi pada banyak proses persetujuan lainnya dalam 22 bulan terakhir,” kata Duclos.

Perdana menteri negara itu, terutama Doug Ford dari Ontario, tampaknya kehilangan kesabaran dengan kecepatan Ottawa. Dalam panggilan Senin, para perdana menteri mendesak Perdana Menteri Justin Trudeau untuk menjadikan pengadaan antivirus sebagai prioritas utama.

Duclos mengatakan bahwa pesan telah diterima.

Menteri Kesehatan Jean-Yves Duclos mengatakan proses peninjauan Kesehatan Kanada “berjalan dengan cepat.” (Adrian Wyld/Pers Kanada)

“Saya telah melakukan beberapa diskusi dengan rekan kesehatan provinsi dan teritorial dalam dua minggu terakhir, memastikan bahwa kapan dan jika perawatan dari Pfizer ini disetujui, kami dapat bergerak cepat ke penggunaan klinis dari perawatan itu di seluruh Kanada,” katanya. .

Pada awal Desember, Kanada memesan jumlah awal satu juta kursus pengobatan. Beberapa dari pasokan itu akan mulai tiba setelah persetujuan yang diharapkan dari Health Canada – berapa banyak yang masih harus dilihat.

Christina Antoniou, juru bicara Pfizer Kanada, mengatakan kepada CBC News bahwa perusahaan “bergerak secepat mungkin dalam upaya kami untuk mendapatkan perawatan ini ke tangan pasien.”

“Rincian tentang jadwal pengiriman dan jumlah produk yang akan diterima akan dibagikan setelah disetujui,” katanya.

Seorang juru bicara Menteri Pengadaan Filomena Tassi mengatakan pemerintah federal mengharapkan pengiriman “akan dimulai segera setelah persetujuan.”

Pasokan Paxlovid bisa menjadi masalah

Salah satu poin utama yang mencuat bagi Kanada dan dunia adalah kapasitas produksi. Hampir tiga minggu setelah persetujuan FDA, produk Paxlovid dan Merck sama sekali tidak berlimpah di selatan perbatasan.

Beberapa negara bagian kecil telah menerima pengiriman yang sangat kecil. Wyoming memiliki persediaan yang cukup untuk kurang dari 100 orang.

Setelah pemerintahan Biden menolak untuk membuat perjanjian pembelian di muka untuk antivirus musim panas lalu – ketika COVID-19 tampaknya terkendali – Pfizer hanya memproduksi 120.000 program pengobatan tahun lalu.

Dalam sebuah wawancara dengan CNBC Kamis, Rick Bright, mantan penasihat terapi Biden, mengakui bahwa pemerintah seharusnya jauh lebih “agresif” tentang pengadaan produk dan membantu memperluas kapasitas produksi Pfizer.

Dia mengatakan Biden sekarang mungkin ingin meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan, yang memberi presiden kekuatan untuk memesan produksi dan pasokan barang dan jasa.

“Ini adalah salah satu area di mana saya berharap kami akan melakukannya lebih cepat,” kata Bright. “Saya berharap kami akan meningkatkan pembuatan obat antivirus ini saat mereka sedang dalam pengembangan.”

Sekarang, dengan minat global pada antivirus yang semakin tinggi karena varian Omicron mendatangkan malapetaka, Pfizer menjanjikan untuk menghasilkan 120 juta program pengobatan pada akhir tahun.

Perusahaan mengatakan kepada investor akhir bulan lalu bahwa sedang dalam proses “ekspansi jaringan besar-besaran” di 14 lokasi yang berbeda untuk memenuhi permintaan yang tak terpuaskan untuk pil ini.

“Kami memanfaatkan jaringan manufaktur dan pasokan kami yang luas untuk produksi Paxlovid. Kami saat ini membawa kapasitas tambahan dan meningkatkan lebih jauh; seperti halnya vaksin kami, kami berharap dapat menggunakan kemampuan manufaktur kami yang kuat dan jaringan pemasok kami yang luas untuk meningkatkan output dengan cepat, ” kata Antoniou, juru bicara Pfizer.

Posted By : result hk